Vortioxétine
Modèle:Infobox Chimie La vortioxétine (ou Lu AA21004) est un médicament développé par Lundbeck et Takeda pour le traitement de la dépression majeure et de l'anxiété généralisée[1].
La demande d'AMM a été déposée auprès des autorités européennes en Modèle:Date-[2]. Le produit est approuvé par la commission européenne le Modèle:Date-[3]. Son nom commercial en France est Brintellix (et Trintellix aux États-Unis).
Ce médicament est un antidépresseur récent dont le mode d’action est atypique, il fait partie de la classe Modèle:Cita. Il a pour mécanisme d'action la modulation directe de l’activité des récepteurs sérotoninergiques et sur l’inhibition du transporteur de la sérotonine[4].
Le terme Modèle:Cita a été créé pour décrire spécifiquement cette molécule[5].
Efficacité
L'étude 14178A a montré que la vortioxétine est aussi efficace que l'agomélatine chez les adultes souffrant de dépression majeure avec une réponse inadéquate à un médicament antérieur[6].
En Grande-Bretagne, il n'est recommandé que chez les personnes qui ne se sont pas améliorées avec deux autres antidépresseurs[7].
Dépression
En Modèle:Date-, Lundbeck a publié les résultats d'un essai randomisé en double aveugle comparant la vortioxétine au placebo et utilisant la venlafaxine comme comparateur actif. Le produit s'est montré supérieur au placebo et a entraîné moins d'effets secondaires que la venlafaxine[8]. De même, en Modèle:Date-, Lundbeck publie les résultats d'un essai randomisé en double aveugle utilisant comme comparateur actif la duloxétine, chez les patients âgés. Le produit s'est montré supérieur au placebo et a entraîné moins d'effets secondaires que la duloxétine[9].
En Modèle:Date-, Lundbeck dévoile les résultats de trois essais cliniques de phase Modèle:III montrant la supériorité de la vortioxétine sur le placebo, selon l'échelle de Montgomery-Asberg[10].
En Modèle:Date-, un essai randomisé en double aveugle confirme la supériorité sur le placebo sur tous les critères d'études, sauf l'échelle de handicap de Sheehan[11].
Un essai randomisé publié en Modèle:Date- révèle qu'à faible dose (Modèle:Unité), la vortioxétine n'est efficace que chez les patients qui souffrent en parallèle d'anxiété[12]. Ces résultats sont cohérents avec ceux d'un autre essai, publiés en Modèle:Date-, selon lequel la vortioxétine n'est pas efficace aux doses de 2,5 et Modèle:Unité[13].
Anxiété
En Modèle:Date- sont publiés les résultats contradictoires de deux essais cliniques randomisés en double aveugle. Si le premier montre une supériorité sur le placebo[14], le second fait apparaître que le produit est inefficace[15]. Dans une étude sur Modèle:Nobr, financée par Takeda Pharmaceutical, un laboratoire commercialisant des médicaments à base de vortioxétine, elle a montré une efficacité supérieure au placebo dans un essai pour l'anxiété sociale en co-morbidité avec le trouble de dépression majeur[16].
Autres effets
En Modèle:Date-, Lundbeck publie une étude qui démontre que la vortioxétine améliore certaines formes de la mémoire chez le rat[17].
Trois essais contrôlés randomisés ont montré que la vortioxétine a considérablement amélioré la cognition, elle représente un traitement important pour le dysfonctionnement cognitif lié à la dépression majeure[18].
Formes galéniques et dosages existants
La vortioxétine existe en comprimés de 5, 10, 15 (mais pas en Suisse[19]) et Modèle:Unité. Elle existe aussi en solution buvable de Modèle:Unité/ml[20] commercialisée en Suisse, mais pas en France.
Effets secondaires
Les effets secondaires les plus souvent associés à la vortioxétine sont les nausées (très fréquentes), les diarrhées, les vomissements, les maux de tête, les vertiges et les rhinopharyngites[10]Modèle:,[21]Modèle:,[9].
La dysfonction sexuelle n'est que légèrement plus élevée chez les patients prenant de la vortioxétine que chez les personnes prenant des placebos et survient chez moins de 10 % des patients traités par ce médicament. En tant que telle, la vortioxétine peut être appropriée pour les personnes qui ont souffert d'effets secondaires sexuels dus à d'autres médicaments antidépresseurs[22]Modèle:,[23].
Pharmacologie
La vortioxétine est un modulateur et stimulateur de la sérotonine[24] et elle agit comme un inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine, un agoniste des récepteurs 5-HTModèle:Ind, un agoniste partiel des récepteurs 5-HTModèle:Ind et comme un antagoniste des récepteurs 5-HTModèle:Ind, 5-HTModèle:Ind et 5-HTModèle:Ind[25]Modèle:,[26]Modèle:,[27].
La vortioxétine a aussi une forte affinité pour le récepteur adrénergique βModèle:Ind, bien que l'activité sur le site soit encore mal élucidée[25].
Notes et références
Voir aussi
- ↑ Modèle:En Jancin B. « Lu AA21004 Looks Promising for Depression » Clinical Psychiatry News. Décembre 2009. 37(12):24-25. Modèle:PMID
- ↑ Modèle:En Lundbeck seeks European approval of antidepressant - Reuters, 20 septembre 2012
- ↑ https://www.reuters.com/article/2013/12/27/hlundbeck-brief-idUSWEB00G9A20131227
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- ↑ Modèle:En Alvarez E, Perez V, Dragheim M, Loft H, Artigas F. « A double-blind, randomized, placebo-controlled, active reference study of Lu AA21004 in patients with major dépressive disorder » The International Journal of Neuropsychopharmacology. Juillet 2011 1–12. Modèle:PMID
- ↑ 9,0 et 9,1 Modèle:En Katona C, Hansen T, Olsen Ck. « A randomized, double-blind, placebo-controlled, duloxetine-referenced, fixed-dose study comparing the efficacy and safety of Lu AA21004 in elderly patients with major dépressive disorder » International clinical psychopharmacology. Mai 2012 (préparution) Modèle:PMID
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